ADMA Biologics(ADMA), ASCENIV 라벨 확장 FDA 승인 획득

ADMA Biologics는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 제품인 ASCENIV에 대한 라벨 확장을 승인받았습니다. 이번 승인을 통해 ASCENIV는 IgA 결핍 환자의 원발성 면역결핍(PID) 치료에도 사용될 수 있게 되었습니다. 이는 미국에서 IgA 결핍 환자의 PID 치료를 위해 승인된 최초의 인간 면역글로불린(IVIG) 제품이라는 점에서 의미가 있습니다. ADMA Biologics는 이번 확장을 통해 IgA 결핍 환자라는 새로운 시장에 진출할 수 있는 기회를 얻게 되었습니다. 이는 회사의 매출 증대 및 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.