앱비(AbbVie)는 젠맙(Genmab)의 Epcoritamab 신규 규제 검토에 따라 승자가 될 수 있을까?

젠맙 A/S(GMAB)는 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 치료제인 Epcoritamab(EPKINLY)의 새로운 적응증에 대한 미국 FDA의 예상치 못한 추가 규제 검토에 직면했습니다. 이번 검토는 해당 신약 허가 신청(sBLA)을 FDA가 받아들일 수 있는지 여부에 초점을 맞출 예정입니다. 젠맙은 규제 당국과 긴밀히 협력하고 있지만, 승인 과정의 불확실성이 높아졌습니다. Epcoritamab은 젠맙과 앱비(AbbVie)가 공동으로 개발 및 판매하고 있어, 이번 규제 문제는 두 회사 모두에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 잠재적으로 앱비(ABBV)가 경쟁 우위를 확보할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.