FDA, 브리스톨 마이어스 스큅의 메지그도미드 신청 승인

미국 식품의약국(FDA)이 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)의 골수섬유증 치료제 후보 물질인 메지그도미드(mezigdomide)에 대한 신약 신청(NDA)을 공식적으로 접수했습니다. 메지그도미드는 2형 및 3형 골수섬유증을 앓고 있으며 기존 치료에 반응하지 않거나 내약성이 없는 환자들을 대상으로 개발 중입니다. 이번 FDA의 신청 접수는 해당 약물이 잠재적으로 환자들에게 중요한 새로운 치료 대안이 될 수 있음을 시사합니다. FDA는 오는 2024년 3월 29일까지 해당 신약 신청에 대한 검토를 완료할 예정입니다. 승인 시 브리스톨 마이어스 스큅의 파이프라인 강화 및 골수섬유증 치료 시장에서의 경쟁력 확보에 기여할 것으로 예상됩니다.