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미국 식품의약국(FDA)이 Roche의 자회사인 Genentech이 제출한 Lunsumio와 Polivy의 병용 요법에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 수용했습니다. 이 병용 요법은 이전에 치료받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(r/r FL) 성인 환자를 대상으로 합니다. FDA의 이번 결정은 해당 질환을 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션이 제공될 수 있음을 의미합니다. 현재까지 이 병용 요법에 대한 구체적인 임상 결과나 시장 반응은 공개되지 않았으나, FDA의 승인 절차가 진행됨에 따라 향후 환자들에게 미칠 영향에 대한 기대감이 형성될 것으로 보입니다.

원문 (English)

FDA accepts Genentech filing for Lunsumio-Polivy combination