FDA, GSK의 직장암 치료제 젬퍼리(Jemperli) 허가 신청 접수

미국 식품의약국(FDA)이 글락소스미스클라인(GSK)의 항암제 젬퍼리(Jemperli)에 대한 직장암 치료제 허가 신청을 공식 접수했습니다. 이번 신청은 젬퍼리가 PD-1 억제제 펨브롤리주맙과 병용 요법으로 직장암 치료에 사용될 수 있는지 여부에 초점을 맞추고 있습니다. FDA는 오는 2024년 6월 23일까지 승인 여부를 결정할 예정입니다. 젬퍼리는 이미 재발성 또는 진행성 불일치 복구 결함(dMMR) 직장암 환자에게 단독 요법으로 승인된 바 있어, 이번 추가 적응증 승인 시 GSK의 항암제 포트폴리오 확대에 기여할 것으로 기대됩니다. 이는 GSK의 매출 증대에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 관련 시장의 주목을 받고 있습니다.