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미국 식품의약국(FDA) 자문 위원단이 Grail의 혁신적인 다중 암 진단 검사 Galleri에 대한 검토에 착수했습니다. 이 테스트는 단 한 번의 혈액 채취로 50가지 이상의 다양한 암을 탐지할 수 있다는 점에서 주목받고 있습니다. 그러나 최근 발표된 주요 연구에서는 이 테스트가 후기 단계의 암을 탐지하는 데 있어 명확한 효과를 입증하지 못했다는 결과가 나왔습니다. 이러한 검토 결과와 더불어 향후 메디케어(Medicare) 보장 여부가 Galleri 테스트의 상용화 및 시장 확대에 결정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 승인 및 보장될 경우, 암 조기 진단 분야에 상당한 변화를 가져올 수 있습니다.

원문 (English)

FDA advisers are reviewing a multicancer-detection test. Medicare coverage could follow.

Grail’s Galleri test looks for 50 cancers from a blood draw, but a major study failed to prove it could detect later-stage cancers.