FDA, 머크사의 pembrolizumab에 NEPC 희귀의약품 지정 부여

미국 식품의약국(FDA)은 머크(Merck)사의 면역항암제인 pembrolizumab에 대해 소세포 신경내분비폐암(NEPC) 치료제로 희귀의약품 지정을 승인했습니다. 이번 결정은 NEPC와 같이 발병률이 낮은 질환에 대한 신약 개발을 촉진하기 위한 FDA의 노력의 일환입니다. 희귀의약품으로 지정됨에 따라 pembrolizumab은 향후 NEPC 치료제 개발 과정에서 독점적인 시장 진입 권리, 임상 시험 비용에 대한 세금 공제 등 다양한 혜택을 누릴 수 있게 됩니다. 이는 해당 질환으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션이 제공될 가능성을 높이며, 머크사에게는 파이프라인 강화의 기회가 될 것으로 전망됩니다.