화이자(PFE), 발네바(VALN) 라임병 백신, 3상 임상시험 주의사항에도 EMA 검토 개시

화이자(PFE)와 발네바(VALN)의 라임병 백신 후보 물질 VLA15가 유럽의약품청(EMA)의 검토 단계에 진입했습니다. EMA는 VLA15의 상업용 공급 승인 절차를 시작했지만, 3상 임상시험에서 일부 참여자들에게서 예상치 못한 면역원성 반응이 관찰되었다는 점을 검토 과정에서 언급했습니다. 이러한 면역원성 이슈에도 불구하고 EMA의 검토 개시는 백신 개발에 있어 중요한 진전으로 볼 수 있습니다. 화이자는 이 백신의 개발 및 상업화에 있어 발네바와 협력 관계를 유지하고 있습니다. 향후 EMA의 최종 승인 여부에 따라 라임병 예방에 대한 새로운 옵션이 제공될 수 있을지 주목됩니다.