멜라노마 치료제 FDA 재차 거부에 Replimune 57% 폭락, 주가 하향 조정

바이오 제약 기업 Replimune이 멜라노마 치료제 tezenteigel에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 두 번째 거부 결정을 받으면서 주가가 57% 폭락했습니다. FDA는 tezenteigel의 임상 시험 결과가 불확실하다는 이유로 승인을 거부했으며, 다른 적응증에 대한 시험 결과 역시 충분하지 않다고 판단했습니다. 이번 FDA의 결정은 tezenteigel 개발에 큰 타격을 주었으며, Replimune의 주요 파이프라인에 대한 불확실성을 증대시켰습니다. 이에 따라 Cantor Fitzgerald는 Replimune의 투자의견을 '중립'에서 '비중 축소'로 하향 조정하며 시장의 우려를 반영했습니다. 이번 거부는 Replimune의 미래 수익 전망에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.