일라이 릴리 투자자, 아밀릭스발 위협에 우려해야 할까?

미국 식품의약국(FDA)은 2023년 4월 11일 아밀릭스의 근위축성측색경화증(ALS) 치료제 랄리스리오(Relyvrio)에 대한 승인 여부를 결정할 예정입니다. 랄리스리오의 임상 3상 시험 결과가 긍정적이지 않았고 FDA 자문 위원회에서도 승인 권고를 받지 못했음에도 불구하고, FDA의 최종 결정에 관심이 쏠리고 있습니다. 만약 랄리스리오가 승인될 경우, 이는 일라이 릴리가 개발 중인 동종 ALS 치료제 도나네마브(Donanemab)의 시장 경쟁 구도에 영향을 미칠 수 있습니다. 도나네마브는 2023년 3월 FDA에 승인을 신청했으며, 2023년 6월 22일까지 FDA의 결정이 예상됩니다. 따라서 랄리스리오의 승인 결정은 도나네마브의 성공 가능성과 잠재적 시장 점유율에 대한 투자자들의 우려를 증폭시킬 수 있습니다. 이 상황은 ALS 치료제 시장의 경쟁 환경 변화를 예고하고 있습니다.