유니사이클, 신장 질환 치료제 FDA 승인 거부

미국 식품의약국(FDA)이 유니사이클(Unicycive)의 만성 신장 질환 치료제 '세베리케이트(selexipag)'에 대한 승인을 거부했습니다. FDA는 보완 요청서(complete response letter)를 발행하며 추가 데이터 제출을 요구했습니다. 이는 유니사이클의 주요 파이프라인에 대한 상당한 차질을 의미하며, 회사는 이번 결정에 대해 FDA와 협력하여 다음 단계를 논의할 예정입니다. 이번 승인 거부는 회사의 미래 수익 전망에 불확실성을 더하게 되었습니다.