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Connect Biopharma (BTAI)의 주가가 오늘 10% 상승했습니다. 이는 미국 식품의약국(FDA)이 Connect Biopharma의 천식 치료제 CBP-307에 대한 임상 3상 시험에 대해 '거부 서한(Complete Response Letter)'을 발행했다는 소식 때문입니다. FDA는 CBP-307의 임상 3상 시험에 필요한 안전성 데이터가 부족하다는 점을 지적했습니다. Connect Biopharma는 현재 FDA의 피드백을 검토하고 향후 단계를 결정할 예정입니다. 이러한 FDA의 결정에도 불구하고, 회사는 이전에 CBP-307에 대한 임상 3상 시험 계획서를 FDA에 제출한 바 있습니다. 이번 FDA의 거부 서한 발행은 CBP-307의 개발 및 상용화 일정에 불확실성을 야기할 수 있습니다. 시장은 회사의 후속 조치에 주목할 것으로 예상됩니다.

원문 (English)

Why is Connect Biopharma stock surging today?