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제논은 웰스파고 헬스케어 컨퍼런스에서 자사의 주요 신약 후보 물질인 아제투칼너의 출시가 임박했음을 공식적으로 밝혔습니다. 이 약물은 11세에서 17세 사이의 소아 환자를 대상으로 진행된 SIDEROS 연구에서 긍정적인 효능 및 안전성 데이터를 입증하며 3기 임상시험을 성공적으로 완료했습니다. 제논은 이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 2024년 2분기에 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청(NDA)을 제출할 계획입니다. 이는 해당 질환을 앓고 있는 소아 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대되며, 제논의 파이프라인에서 중요한 성과로 평가됩니다.

원문 (English)

Xenon at wells fargo healthcare conference: azetukalner launch nears