FDA, 우울증 치료제 '롤링 리뷰' 승인에 Compass Pathways 주가 상승

미국 식품의약국(FDA)은 Compass Pathways의 우울증 치료제 후보물질인 COMP360에 대해 '롤링 리뷰' 절차를 승인했습니다. 이는 신약 승인 절차를 가속화하는 제도로, Compass Pathways는 이 제도를 통해 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 psilocybin 기반 치료법에 대한 규제 승인을 신속하게 확보하고자 합니다. 이번 결정은 Compass Pathways의 신약 개발 과정에 중요한 진전을 의미하며, 회사의 주가 상승을 이끌었습니다. Compass Pathways는 작년 3분기 기준 2억 2,560만 달러의 현금을 보유하고 있어 연구 개발 및 승인 절차에 대한 재정적 기반을 갖추고 있습니다. 향후 FDA의 검토 결과에 따라 신약 출시 여부가 결정될 전망입니다.