미국 식품의약국(FDA)의 의약품평가연구센터(CDER) 수석 책임자가 곧 사임을 표명할 것으로 소식통을 통해 알려졌습니다. 이는 최근 발표된 로버트 칼리프 FDA 국장의 퇴사에 따른 후속 조치로 풀이됩니다. 칼리프 국장은 원래 2024년 11월까지 재임할 예정이었으나, 그의 갑작스러운 퇴사 결정이 CDER 책임자의 이탈로 이어지게 된 배경입니다. CDER의 리더십 변화는 신약 승인 절차, 의약품 규제 결정 등 FDA의 주요 업무에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이러한 변화가 제약 업계 및 관련 시장에 어떤 영향을 미칠지 주목됩니다.
🌐 English Briefing
Sources indicate that the head of the U.S. Food and Drug Administration's (FDA) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is expected to leave his post. This development follows the recent announcement of FDA Commissioner Robert Califf's departure. Califf was initially anticipated to serve until November 2024, but his unexpected resignation appears to have triggered this leadership change at CDER. The transition in leadership within CDER could potentially impact key FDA functions such as new drug approval processes and regulatory decision-making. The market will be closely watching how these changes affect the pharmaceutical industry and related sectors.
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원문 (English)
FDA drug center head expected to leave after commissioner’s exit, sources say
