FDA, ImmunityBio의 Anktiva 확대 신청 승인

미국 식품의약국(FDA)이 ImmunityBio의 주요 면역항암제인 Anktiva의 적응증 확대를 위한 신청을 수락했습니다. 이번 승인은 재발성, 방사선 치료 후 지속되는 비근육 침습성 방광암(CIS) 환자를 대상으로 Anktiva와 BCG 병용 요법의 효능을 평가하는 신청에 대한 것입니다. FDA의 결정은 Anktiva가 추가적인 암 치료에 사용될 가능성을 열어주며, 이는 ImmunityBio에게 중요한 성과입니다. 향후 FDA의 최종 승인 여부가 주목됩니다.