FDA, 알츠하이머 초기 치료용 피하주사형 레켐비 승인

미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 치료제 레켐비(Leqembi)의 피하주사 제형을 승인했습니다. 에자이와 바이오젠이 개발한 이 신규 제형은 환자들이 병원을 방문할 필요 없이 가정에서 자가 주사할 수 있어 기존의 번거로운 정맥 주사 방식보다 편의성을 크게 높였습니다. 기존에는 14일에 한 번 1시간가량 투여해야 했지만, 피하주사 제형은 일주일에 한 번 수분 내에 투여가 가능해졌습니다. 이번 승인은 알츠하이머병 환자들의 치료 접근성을 획기적으로 개선할 것으로 전망됩니다. 레켐비의 피하주사 제형은 이미 지난 1월 FDA에 우선 심사를 신청했으며, 이번 승인으로 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 예상됩니다.