FDA, 파유비 승인. 울트라제닉스(RARE)의 2027년 수익성 목표에 어떤 의미인가?

미국 식품의약국(FDA)이 희귀 유전 질환 치료제 개발사 Ultragenyx(RARE)의 중증 근무력증(MG) 치료제인 Fayuvi(danicogine)를 승인했습니다. Fayuvi는 12개월 이상 된 소아 및 성인의 중증 근무력증 환자를 대상으로 하며, 이는 Ultragenyx의 두 번째 FDA 승인 신약입니다. Ultragenyx는 2027년까지 연간 10억 달러의 매출 달성을 목표로 하고 있으며, Fayuvi의 출시는 이러한 수익성 목표 달성에 핵심적인 역할을 할 것으로 기대됩니다. Fayuvi는 2024년 1분기에 출시될 예정이며, 시장에서는 이 신약이 회사의 성장에 크게 기여할 것으로 전망하고 있습니다.